中药创新药不止是缺！而是极缺！！

 

   一是研发创新药要需要的时间极长，需要极大的勇气和一往无前的坚持！
   研发周期长，一个新药从最初设想研发到最终上市，需要经历很漫长的过程，需要10多年，甚至更长。这中间的路有多难走！
   从无到有的原创，不但需要前瞻性的眼光，更需要极大的勇气、信念和坚如磐石的坚持。耐得住寂寞、经受得住不理解的嘲讽，支持者会非常的少，观望和质疑的人会越来越多。这正是创新所固有的本质和价值所在。
   从最初的设想到创新药，靠的不只是勇气。在这个时代，浮躁的众人、赚快钱的心态，有几人能沉下心来耗上10多年甚至更长的时间进行中药创新药的研发？
   因此，绝大多数在最初的设想阶段就被吓退了。

 

 

   二是投入的资金极大，大部分企业都靠自己往无底洞里砸钱支撑研发
   研发不但周期长，而且投入高，新药研发是一个综合工程，一个1.1类新药，从立项到上市，需要持续的资金投入。
   对于创新药要完成全部开发，只有烧钱。面对资金压力，我国由于缺乏长效投入机制，特别是之前的资本市场不完善，新药研发举步维艰。我国大多数中小型制药企业的研发资金来源主要靠自筹。为了支撑研发，大部分都靠自己想办法四处化缘，所有环节中，临床试验是历时最长、资金投入最大、风险最高的环节。常因为受资金短缺困扰，造成进展缓慢，产业化更是难产。
   因此，那些即便当初能拿出百分之二百的精神投入研发者，又有多少夭折在研发的艰难征途中！

 

 

   三、失败率极高，这是谁敢忍的痛？
   一个企业，进行了10多年新药研发、投入了大量资金，到最后的研发是失败。这是撕裂心肺的痛！
   从整个中药研发流程上来看，10多年的研发周期，期间不但需投入巨大的人、财、物的支持，而且在研发过程中面临的内外部不可预测因素多，如政策、市场、药材质量、技术、药理药效等，任何一个环节出现问题，都会导致前功尽弃。谁能预先保证自己不是那被淘汰的9/10、而一定就是那1/10的成功者？研发周期长、投入大、成功率低，这是新药研发的三大痛点。
   中药研发的难不仅仅在结合中药的特点上既要保证中药传承，又得要体现现代化新药的创新。同时，中药研发的难还重点体现在药品注册申报上。中药的新药获批2012年至2018年维持在一个每年获批不会超过2个的状态。
   近年来，国家大力鼓励中药创新，针对中药研发出台了多项扶持政策。2020年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，介绍了近年来的中医药发展形式，“十三五”期间，中医药发展顶层设计加快完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。国家利好政策是中药创新药获批数量提升的最大催化因素，2021年批准了12个中药新药（含9个创新药）上市，超过去4年之和。
   然而，中药创新药的研发非一朝之力，从今年受理的中药创新药只有3个来看，说明需要经过10多年研发的中药新药积累，已于2021年受理获批消化了。今年已很少有达到1.1类标准的中药新药可受理。现受理的3个1.1类中药新药，已是凤毛麟角、硕果仅存！

 

 

 

   我华春何其有幸，20余年艰苦卓绝、20余年矢志不移。历经20余载终于磨成一剑！不但成功研发出1.1类中药创新药，而且被定为国家重大新药创制·科技重大专项，这是佼佼者中的顶尖。
   天佑华春！让我们满怀信心的迎接新疆1.1类中药创新药太子神悦®太子参复方胶囊的获批面世！