新年致辞：满怀豪情迈进华春得胜年

 

 

    岁月如约，时光如愿。在2022年底中国面临着新冠疫情海啸的时刻，在经济实体面临着诸多不确定因素的关键时刻，然新疆华春药业与清华大学生命科学学院共同研发的被定为国家“重大新药创制•科技重大专项”的抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”已于2022年12月29日获批上市，华春药业率先走过至暗，迎来一派辉煌前景的2023年！

    引重致远,殊勋茂绩。这是新疆自治区获批的国家1类创新药，是截至目前在抗抑郁药物中获得国家十三五“国家重大新药创制•科技重大专项”的中药创新成果，是全国全疆抗抑郁症药物研发史上的重要里程碑事件。这不但是中国中医界的一件大事，更是我们新疆医药界的大事和喜事！

    一、前程锦绣伟业鸿：中医药发展上升为国家发展战略

    地阔天宽旭日升。近年来国家高度重视中医药发展，并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动，坚持把发展中医药复兴和传承创新提升至国家战略。国家关于中医药的各项顶层设计相继出台，国务院正式发布《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，这是中国首次在国家层面编制中医药发展规划，意味着中医药发展已被列为国家发展战略。

    中医药是中国原创并具世界性需求的一个宝库。当前，在国际中国地位迅速上升、国内推进战略布局的背景下，将发展中医药作为国家战略，发挥中医药的多元价值，发掘中医药这一伟大的宝库，重点从健康、文化和经济三处着力，对确立中国在全球治理和竞争中的重要地位、培育中国的文化软实力、解决当下国内发展转型困局和推动实现中华民族伟大复兴，具有和激活全局的重要意义。

    中药研发不仅仅在结合中药的特点上既要保证中药传承，又得要体现现代化新药的创新。同时，中药研发还重点体现在药品注册申报上。中药的新药获批2012年至2018年维持在一个每年获批不会超过2个的状态。近年来，国家大力鼓励中药创新，针对中药研发出台了多项扶持政策。2020年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，介绍了近年来的中医药发展形式，“十三五”期间，中医药发展顶层设计加快完善，政策环境持续优化，支持力度不断加大。2021年批准了12个中药新药（含9个创新药）上市，超过去4年之和，国家利好政策是中药创新药获批数量提升的最大催化因素。

     二、黄沙百战穿金甲：三道难关造成1类创新药极缺

    创新，是一个民族的灵魂。1类创新药品的研发是衡量一个国家、一个地区创新能力和行业水平的重要标杆。然全国1类创新药奇缺，创新药是指具有自主知识产权的药物,是1类创新性药物，我国能研发成功的很少，现在大部分是二三四类药。如作为中国经济第三大省人口第二大省、在全国区域经济格局中占有重要位置的山东省，在2022年4月才拥有国家1类创新药成果终落地。新疆企业上市公司近60个，但在这之前新疆还没有一个1类创新药。

    具有14多亿人口的中国，被视为祖国医药瑰宝的中药，千百年来，不仅为中华民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献，时至今日也维护着人民群众的健康、促进我国经济社会发展。凝聚着中华民族博大精深的智慧，在促进人民健康、防治重大疾病中具有独特且不可或缺的作用。然在2022年获得受理的1.1类中药只有3个，寥若晨星！怎能不使人感到1.1类中药的缺少、极度的缺少！

 

 

 

    那么，是什么原因使得1.1类中药如此的极缺？是研发中药创新药所需的极度苛刻的条件使然！

    一是创新药研发周期长，需要极大的勇气和一往无前的坚持！一个新药从最初设想研发到最终上市，需要经历很漫长的过程，需要10多年，甚至更长。这中间的路有多难走！从无到有的原创，不但需要前瞻性的眼光，更需要极大的勇气、信念和坚如磐石的坚持。耐得住寂寞、经受得住不理解的嘲讽，支持者会非常的少，观望和质疑的人会越来越多。这正是创新所固有的本质和价值所在。从最初的设想到创新药，靠的不只是勇气。在这个时代，浮躁的众人、赚快钱的心态，有几人能沉下心来耗上10多年甚至更长的时间进行中药创新药的研发？因此，绝大多数在最初的设想阶段就被吓退了。

    二是投入的资金极大，大部分企业都靠自己往无底洞里砸钱支撑研发。新药研发是一个综合工程，一个1类新药，从立项到上市，需要持续的资金投入。对于创新药要完成全部开发，只有烧钱。面对资金压力，我国由于缺乏长效投入机制，特别是之前的资本市场不完善，新药研发举步维艰。我国大多数中小型制药企业的研发资金来源主要靠自筹。为了支撑研发，大部分都靠自己想办法四处化缘，所有环节中，临床试验是历时最长、资金投入最大、风险最高的环节。常因为受资金短缺困扰，造成进展缓慢，产业化更是难产。因此，那些即便当初能拿出百分之二百的精神投入研发者，又有多少夭折在研发的艰难征途中！

    三是失败率极高。一个企业，进行了10多年甚至更长时间的新药研发、投入了大量资金，到最后的研发是失败。有几人可承受这撕裂心肺的痛？！从整个中药研发流程上来看，10多年的研发周期，期间不但需投入巨大的人、财、物的支持，而且在研发过程中面临的内外部不可预测因素多，如政策、市场、药材质量、技术、药理药效等，任何一个环节出现问题，都会导致前功尽弃。谁能预先保证自己不是那被淘汰的9/10、而一定就是那1/10的成功者？

 

 

 

    古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。能坚持研发并能研发成功的已是凤毛麟角、硕果仅存！

    三、创新药功标青史：各地政府出台重奖政策

    艰苦卓绝、震古烁今。中药创新药的研发非一朝之力，为了降低对国外新药的依赖，创制一批对重大疾病具有较好治疗作用、具有自主知识产权的药物，国家还专门有“重大新药创制专项”。国家和各地政府纷纷出台对“研发成功一个1类创新药”奖励几千万和高达一亿元！

    国家为何如此奖励一类创新药？因为一类创新药乃国之重器。什么是创新药？创新药物通常是指新研制的临床医疗中尚没有的药物品种，是21世纪人类健康的福音，是需要聚力基础研究而打造的国之重器。没有创新，就没有人类的进步，就没有人类的未来。整个人类历史，就是一个不断创新的过程。创新药是关系着人类生命健康的事业。每一种创新药的诞生，都不仅可以产生巨大的经济和社会效益，还能改善全人类的健康甚至达到生命的演进。

    研发成功一类创新药，在国内满足人民日益增长的中医药需求，是为了以人民健康为根本目标，临床效果是中医药产业化发展的命脉，也是让中医药获得更多认可的关键。在疗效安全和质量可控的基础上，培育中国制造品牌，加快推进中医药现代化，需要运用现代科技成果，提升中医药学术水平，增加中医药服务供给，以中医药高质量发展护佑健康中国。

    同时更重要的是推动中医药走向世界，破除以西律中的行业梗阻，实现核心技术突破，解决制约中医药发展的重大科技问题。加快推进中医药产业化，发挥中医药的独特作用，实现中医药国际化，将中医药发展成与西医药并列的现代主流医学。

    中医创新药走向世界是时代的需要，世界的需要。疫情期间中国分享的中医药抗疫成功经验，中医药的价值举世瞩目。目前，中国已与40多个外国政府、地区主管机构和国际组织签署中医药合作协议，并将加强制定中医药国际标准、加强技术性规范、拓展与世界卫生组织的合作，中医药在一带一路沿线国家得到广泛传播，在交流互鉴中传递中国智慧和价值观。扩大走出去的步伐，发挥中医药在解决世界性难题中的作用。

    四、恢弘志士之气：华春药业有志者事竟成

    诚既勇兮又以武，苦心人天不负。华春药业作为自治区科技创新的企业代表，在那么艰难的科研征途上，历经非凡20多年的不懈耕耘、矢志不移，锲而不舍、无论遇到任何困苦险阻，都以初心不改的信念和持之以恒的精神坚持到底，直至 华春抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”成功获批。终于凤凰涅槃！终于浴火重！！终于化茧成蝶！！！

 

 

 

    华春药业20余年栉风沐雨、披荆斩棘，有能力研发出国家1类创新药，更有能力实现华春人的共同梦想——实现科创板IPO上市！国家和各地政府对“研发成功一个一类创新药”奖励几千万到可高达一亿元，而对“打造一个上市企业”的奖励则是几十万到600万。二者奖励资金的额度有着天壤之别。对研发成功一个1类创新药的奖励几乎是对一个公司实现IPO上市奖励的20倍！成功研发一个1类创新药无论是在科研的难度上、时间周期的长度上还是投入的资源上以及罕见的成功率上、巨大意义上，都是一个科创板IPO上市企业与之无可比拟的。科创板是为重点支持新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保以及生物医药六大领域，其中创新药作为生物医药领域里创新价值最为突出的方向，科创板它是独立于现有主板市场的新设板块，为部分研发实力优秀、具有融资需求的创新药公司，提供了上市融资的新途径。可见，研发成功一个1类创新药远比打造一个科创板IPO上市企业难得多！所以，企业IPO上市常有，而研发成功一个1类创新药不常有。华春药业 1类创新药这般艰难都取得了成功，更何况科创板IPO上市更不在话下！

 

 

 

    豪情壮志凌云之路，共铸辉煌指日成功。华春抗抑郁症1.1类中药创新药国际国内市场商机无限、前景恢宏。华春药业剑指科创板IPO上市，在新疆维吾尔自治区人民政府上市办金融监督管理局公示的2022年度自治区上市后备企业资源库企业总体名单中，华春药业列入A池第一梯队。华春药业符合科创板上市的标准，目前已经全面启动上海科创板IPO上市工作，华春药业科创板IPO上市志在必得！

    相信，华春药业有能力有魄力实现比企业IPO上市难度高达20余倍的国家1类创新药的成功注册，那么，华春药业更有决心有能力实现上海科创板IPO上市。华春拼搏的事实，已经取得了举世瞩目的成绩，接下来实现上海科创板IPO上市指日可待！

    迎新岁 旗开得胜，今朝始 鹏程万里。 迎面走来的2023，华春人会永远记住这一年，因为这是华春的划时代之年。华春人，同心共建新未来，宏图大展正当时！